包裝決定無菌成敗
在制藥行業(yè)，安全和質(zhì)量始終是重中之重。醫(yī)療保健包裝設(shè)計的挑戰(zhàn)是如何確保這些包裝的完整性，并符合需要的貨架期。從醫(yī)療保健包裝的研發(fā)到生產(chǎn)，需要確保包裝原料高質(zhì)量，客戶的成品包裝符合規(guī)格。因此我們就要制定包裝泄漏及密封強度、包材透濕透氧率這幾方面測試方案來助力醫(yī)療保健行業(yè)的 QA/QC。
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包裝密封性測試儀
Lippke 5000
測量整體包裝的完整性與各種測試選項，采用空氣增壓的方式，對軟性，半塑型、全塑型等所有包裝材料進行泄漏及密封強度測試。
① 爆裂、泄漏、蠕變和氣泡測試類型
② 測試方法符合 ASTM 和 ISO 標準
③ 提供符合 FDA 21 CFR 第 11 部分（PC 軟件選項）
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真空泄漏檢測系統(tǒng)
Lippke VC1400
對頂空部分非常有限的包裝進行泄漏測試可能很難用微量氣體或加壓空氣測試來判斷，而藍色染料測試可以使所有類型的包裝中即使最小的泄漏也清晰可見。
使用真空泄漏檢測系統(tǒng)可以自動測試和記錄泡罩包裝、玻璃小瓶和其他柔性、半剛性或剛性包裝中最小的泄漏。
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① 氣泡測試符合ASTM標準
② 界面直觀，操作方便
③ 亞甲基藍染料測試（可選）
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水蒸氣/氧氣透過率測試
包裝完整性測試
滲透系列儀器可以準確評估從薄膜到整個包裝件的氧氣和水蒸氣的透過率，醫(yī)藥公司可以根據(jù)產(chǎn)品的需要選擇最佳的包裝材料。
① 精確的濕度和溫度控制
② 測試方法符合 ASTM 和 ISO 標準
③ 提供符合 FDA 21 CFR 第 11 部分（PC 軟件選項）
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NOTE：無論是選擇行業(yè)領(lǐng)先的滲透測試儀器，還是包裝完整性系列解決方案，包裝測試是醫(yī)藥公司確保向客戶提供高質(zhì)量產(chǎn)品的關(guān)鍵，埃幸將為您提供各類個性化需求的包裝解決方案。
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